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Enacard contiene il sale maleato dell'enalapril,
sostanza derivata da due aminoacidi, L-alanina e L-prolina. Dopo somministrazione
orale, l'enalapril viene rapidamente assorbito indi idrolizzato ad enalaprilato,
inibitore non sulfidrilico, altamente specifico ed a lunga durata d'azione,
dell'enzima (ACE) che catalizza l'angiotensina. Questo enzima (ACE) e'
una dipeptidasi che catalizza la trasformazione dell'angiotensina I in
angiotensina II, che e' un potente vasocostrittore e stimola anche la
secrezione di aldosterone da parte della corteccia surrenale. L'inibizione
dell'ACE da' luogo ad una diminuzione dei livelli plasmatici di angiotensina
II con conseguente diminuzione dell'attivita' vasopressoria e della secrezione
di aldosterone. L'effetto globale dell'enalapril consiste nel diminuire
il sovraccarico del cuore producendo vasodilatazione sia arteriosa che
venosa e diminuendo la ritenzione dei liquidi.
PRINCIPI ATTIVI
Enacard e' presentato sotto forma di compresse rotonde, non resecabili,
disponibili in 5 concentrazioni di principio attivo (mg 1 - 2,5 - 5- 10
- 20), distinguibili in base al diverso colore.
INDICAZIONI
Trattamento del cane con lieve, moderata o grave insufficienza cardiaca
causata da rigurgito mitralico e cardiomiopatia dilatativa, in associazione
alla terapia tradizionale. Migliora la tolleranza allo sforzo e prolunga
la sopravvivenza dei cani con lieve, moderata o grave insufficienza cardiaca.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non e' consigliato l'impiego di Enacard nelle cagne gravide o nei riproduttori,
poiche' non e' stata studiata l'innocuita' in queste categorie di animali.
Possibili effetii collaterali che si possono verificare: ipotensione e
sue conseguenze, come l'azotemia.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: orale.
POSOLOGIA
La dose raccomandata e' mg 0,5/kg una volta al giorno, per via orale,
lontano dai pasti. In base al peso corporeo, utilizzare una combinazione
appropriata delle compresse disponibili con diverse concentrazioni di
principio attivo. In assenza di una risposta clinica adeguata entro 2
settimane dall'inizio della terapia, la frequenza delle somministrazioni
puo' essere aumentata a due dosi giornaliere. L'aumento della dose puo'
essere anticipato in caso di peggioramento dei sintomi di insufficienza
cardiaca. I cani debbono essere tenuti sotto stretta osservazione nelle
48 ore successive alla prima somministrazione od all'aumento della dose.
Se necessario, prima di iniziare il trattamento con Enacard, i cani debbono
essere sottoposti ad una terapia con diuretici
per piu' di un giorno. I sintomi clinici della sindrome da insufficienza
cardiaca sono rappresentati da azotemia pre-renale, evidenziabile dall'aumento
a livello ematico dell'azoto non proteico e/o della creatinina. La funzionalita'
renale dovrebbe essere monitorata sia prima sia per2 - 7 giorni dopo l'inizio
del trattamento con Enacard. Le dosi didiuretico o diuretico ed Enacard
devono essere ridotte ai primi sintomi clinici di azotemia o se si riscontra
un aumento significativo, rispetto ai valori osservati prima del trattamento,
dell'azoto non proteico e/o della creatinina serica. Il monitoraggio della
funzionalita' renale deve essere ripetuto periodicamente. Nel caso si
manifestino sintomi da sovradosaggio (es. azotemia o ipotensione) dopo
che la dose e'
stata aumentata da una volta/die a due volte/die, occorre ripristinare
la terapia con una sola somministrazione giornaliera. L'ipotensione puo'
essere controllata mediante somministrazione di soluzione fisiologica
per via endovenosa. Alla posologia raccomandata, Enacard ha dimostrato
un adeguato margine di sicurezza in cani affetti da insufficienza cardiaca.
L'innocuita'dell' enalapril maleato e' stata studiata accuratamente in
numerose specie animali, tra cui ratti, topi, scimmie e uomo, per determinare
la sua tollerabilita' generale. Cani sani trattati per un anno con dosi
di mg 15/ kg/die (30 volte superiori alla dose ra
ccomandata) non hannopresentato alterazioni.
CONSERVAZIONE
A temperatura inferiore a 30 gradi centigradi.
AVVERTENZE
Uno stato di azotemia pre-renale e' la normale conseguenza dell'ipotensione
causata da insufficiente funzionalita' cardiovascolare. Le sostanze che
riducono il volume dei liquidi corporei (come i diuretici) o i vasodilatatori
(es. gli inibitori dell'ACE), talora possono contribuire a diminuire ulteriormente
la pressione sistemica. Questo puo' portare ad uno stato ipotensivo, o
alla esacerbazione di una situazione ipotensiva preesistente, con conseguente
azotemia dell'animale. Cani con malattie renali non diagnosticate possono
presentare un aumento lieve e transitorio della azotemia o della creatininemia
quando Enacard viene somministrato in associazione con un diuretico. Qualora
si manifestino sintomi di ipotensione o compaia azotemia, possono rendersi
necessarie una riduzione della dose e/o l'interruzione del trattamento
condiuretico e/o Enacard.
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