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Metacam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Germania
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Metacam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti
Meloxicam
3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Meloxicam 0,5 mg/ml
(equivalente a 0,017 mg per goccia)
4. INDICAZIONE(I)
Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici
cronici.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Non usare in animali affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione
ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse
e con disturbi emorragici.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare nei gatti di età inferiore a 6 settimane.
6. REAZIONI AVVERSE
Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei Farmaci
Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come perdita di appetito, vomito,
diarrea, sangue occulto nelle feci, apatia ed insufficienza renale. Questi
effetti collaterali nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono
al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono essere gravi
o fatali.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7. SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti
8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento iniziale è di una dose orale singola di 0,1 mg di
meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno. Si deve continuare il trattamento
una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore)
alla dose di mantenimento di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo.
Via(e) e modalità di somministrazione
Agitare bene prima dell’uso. Somministrare per via orale mescolato
al cibo oppure direttamente in bocca.
La sospensione può essere somministrata usando il dispenser a gocce
del flacone per gatti di qualunque peso corporeo. In alternativa, per
gatti di peso corporeo di almeno 2 kg, si può utilizzare la siringa
dosatrice del Metacam (inclusa nella confezione).
Procedura per il dosaggio usando il dispenser a gocce del flacone:
Dose iniziale: 6 gocce /kg peso corporeo
Dose di mantenimento: 3 gocce /kg peso corporeo
Procedura di dosaggio usando la siringa dosatrice:
La siringa si adatta al dispenser a gocce del flacone ed ha una scala
in kg/peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento. Perciò
per l’inizio della terapia il primo giorno, dovrebbe essere somministrato
un volume doppio di quello di mantenimento.
Una risposta clinica è normalmente riscontrabile entro 7 giorni.
Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo 14 giorni al massimo, se non
sono evidenti miglioramenti clinici.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Si deve porre particolare attenzione alla accuratezza del dosaggio. Non
superare la dose raccomandata.
Seguire attentamente le istruzioni del medico veterinario.
Girare il flacone/siringa a testa in giù. Tirare lo stantuffo fino
alla linea nera sullo stantuffo corrispondente al peso corporeo in kg
del gatto.
Capovolgere il flacone a te sta in su e, con un movimento rotatorio, separare
la siringa dosatrice dal flacone.
Spingendo lo stantuffo, versare il contenuto della siringa nel cibo o
direttamente in bocca.
Agitare bene il flacone. Premere verso il basso e svitare la capsula a
vite.
Inserire delicatamente la siringa dosatrice nel dispenser a gocce del
flacone.
10. TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione
di conservazione.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Non usare dopo la data di scadenza (Scad./EXP) riportata sulla scatola
e sul flacone.
12. AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Precauzioni per l’impiego negli animali
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere
interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare di usare su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché
vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
La risposta alla terapia di lungo termine deve essere monitorata ad intervalli
regolari da un medico veterinario.
Metacam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti non deve essere utilizzato
dopo l’iniezione parenterale di meloxicam o di qualunque altro FANS
in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici appropriati per questi
trattamenti di follow-up nei gatti.
Precauzioni che devono essere adottate dalla persona che somministra il
prodotto
Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare contatti
con il medicinale veterinario.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico
mostrandogli il foglio illustrativo o l’etichetta.
Impiego durante la gravidanza e l’allattamento
Vedere paragrafo “controindicazioni”.
Interazioni
Altri antinfiammatori non steroidei, diuretici, anticoagulanti, antibiotici
aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere
con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici. Metacam
non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri antinfiammatori
non steroidei o glucocorticosteroidi. La somministrazione concomitante
di farmaci potenzialmente nefrotossici deve essere evitata.
Una precedente terapia con altre sostanze antinfiammatorie può
comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse
e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare
un periodo di almeno 24 ore in cui questi farmaci non vengano somministrati.
Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle
proprietà farmacologiche dei prodotti usati in precedenza.
Sovradosaggio
Meloxicam ha un margine di sicurezza terapeutica limitato nei gatti e
si possono osservare segni clinici di sovradosaggio a livelli di sovradosaggio
relativamente bassi.In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni
avverse, elencate al paragrafo 6, siano più gravi e più
frequenti. In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento
sintomatico.
13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Chiedere al veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non
si ha più bisogno. I rifiuti devono essere smaltiti in conformità
alle disposizioni di legge locali.
14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
12.2007
Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul
sito Web dell’Agenzia europea per i
medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
15. ALTRE INFORMAZIONI
Flacone da 15 ml.
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